企业简介

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长春云熙生物制药有限公司(简称云熙生物),是上市公司长春高新(股票代码000661SZ)旗下生物制药版块重要子公司,主营业务为创新大分子药物的自主研发、生产。

公司成立于2019年,注册资本14亿元,位于长春市北湖科技开发区盛德大街845号。公司致力于以领先生物医药技术解决健康难题,为社会带来更多光明。公司每年将承接集团10个以上创新药物的商业化生产。

公司建立了符合全球GMP标准的规模化生产设施和成熟的药品临床技术转移体系,一期已建设两条2000升流加和一条1000升灌流的原液生产能力。能够快速、稳定地实现规模化GMP生产的无缝工艺转移,同时进行平行工艺开发,实现更灵活的生产供应和更佳的成本控制优势,满足多种药物临床与商业化生产需要。未来将继续提升产能并规划建设ADC产线。

同时,公司遵循 NMPA、FDA、EMA 的 GMP 要求打造了完善可靠的质量体系。工艺流程采用智能化操作设备、产线采用ITP设计,集成了审计追踪、权限管理、数据完整性、电子记录、操作追溯等高度自动化控制管理系统,符合法规要求,满足多品种的灵活转换需求,为生产质量全过程控制带来保障。

2019

公司成立于

14 亿

注册资本

3 大类

产品和服务

*数据截至2025年9月1日

创新是云熙生物发展的源动力,基于自身强大的研发技术积累以及长春高新集团自主研发技术平台的支持,公司建立了覆盖单抗、多抗、重组蛋白药物,生物计算平台,基于NK细胞增强型双抗,新一代ADC、RDC药物等领域的一系列前沿创新药技术,确保分子开发的效率和质量达到行业领先,驱动公司快速发展。

未来,云熙生物在不断强化研发创新能力的同时,致力于研发出更多安全、有效、可靠的创新药,为成为国际知名大分子生物制药公司而不懈努力。

长春云熙生物制药有限公司

企业荣誉


示例1

示例1

示例2

示例2

示例3

示例3

示例4

示例4

< 1 > 前往

发展历程


2025


每年承接不低于10个创新药项目的工艺转移/中试/商业化研制生产

2024


《药品生产许可证》更名为长春云熙生物制药有限公司

2024


营业执照更名长春云熙生物制药有限公司

2023


获得政府奖补资金300万元

2023


取得《药品生产许可证》

2022


取得房产证

2022


AVT04中试启动庆典

2022


冰岛细胞株安全抵达安沃高新

2021


QC P2实验室获得批准

2021


企业获批国家重点外资项目

2020


暖封闭封顶

2020


获得建筑规划许可证

2020


Pre-IND提交

2019


获得建设用地规划许可证

2019


打桩

2019


成立办公室

2019


中国长春高新&冰岛安沃泰克合资成立长春安沃高新生物制药有限公司

2025

2024

2024

2023

2023

2022

2022

2022

2021

2021

2020

2020

2020

2019

2019

2019

2019

企业优势


背靠长春高新,资源协同效应显著

背靠长春高新,资源协同效应显著

云熙生物作为长春高新全资子公司,每年承接集团超10个创新药项目的工艺转移与生产,保障了稳定的订单来源。长春高新在生长激素、疫苗等领域的研发积累(如金赛药业)可为云熙提供技术反哺,形成“研发-生产”闭环。

产能布局兼具规模与灵活性

产能布局兼具规模与灵活性

目前两条2000L流加、一条1000L灌流生产线以及PFS灌装系统,叠加规划中的ADC产线,满足各品类药物临床与商业化规模的CDMO生产需求。

国际化质量体系与智能化生产

国际化质量体系与智能化生产

符合FDA、EMA、PMDA的标准要求,搭配自动化智能控制系统,可提供高质量药品和多品种灵活转换的需求。

厂区展示


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